Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabot - colorectalis daganatok - daganatellenes szerek - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. a második vonalbeli kombinálva folfiri azoknál a betegeknél, akik megkapták az első-sorban fluoropirimidin-alapú kemoterápia (kivéve az irinotecan). , monoterápiában kudarca után fluoropirimidin-, oxaliplatin-, illetve irinotecan tartalmú kemoterápiás kezelések.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hidroklorid - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - gyors átváltás a friss fellépő pitvarfibrilláció, hogy a sinus ritmus a felnőttek:a nem-sebészeti betegek: pitvarfibrilláció .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - az arzén-trioxid javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:az Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva all-transz-retinol-sav (atra)visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl)(előző kezelés bele kellett volna retinoid, valamint a kemoterápia) jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a promyelocytic leukémia/retinol-sav-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - az arzén-trioxid mylan javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:- Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva minden trans retinol-sav (atra)- visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, valamint a kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a promyelocytic leukémia/retinol-sav receptor alfa (pml/rar alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem beenexamined.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunszuppresszánsok - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció ellen betegség okozta a streptococcus pneumoniae szerotípusok 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f és 23f (beleértve a szepszis, meningitis, pneumonia, bacteriaemia és akut középfülgyulladás) a csecsemők és gyermekek két hónap öt éves kor. a használata a prevenar alapján határozzák meg a hivatalos ajánlások figyelembevételével a hatása invazív betegség, a különböző korosztályok, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 vírus / vírus vcp3011 - immunológikumok, Élő vírusos vakcinák ló influenza vírus - lovak - a négy hónapos vagy idősebb ló aktív immunizálása a lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - a clostridium tetani toxoid / vcp 2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 vírus / vírus vcp3011 - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - lovak - a négy hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálása a lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a vírus kiválasztódásának a fertőzés után történő csökkentése és a tetanusz ellen a halálozás megelőzése érdekében.